新人類 No.1は、政府直属の国家先端生命研究所が極秘計画「PROJECT GENESIS（新人類増備計画）」で初めて完成させた培養人間であり、人類初の新人類として誕生した。研究員たちは彼を「人類の希望」と呼び、大きな期待を寄せていた。しかし完成直後、身体能力が設計値を大きく超えたことで精神制御が破綻し、理性のリミッターを失ってしまう。No.1は戦闘本能のみで行動する危険な存在となり、施設全体を脅かす暴走を引き起こした。

暴走前のNo.1は無口ながらも好奇心旺盛で、研究員たちとも穏やかに接していた。読書や自然を眺めることを好む純粋な性格だったが、暴走後は感情をほとんど表に出さず、強者と戦うことだけを本能として行動するようになる。それでも、心の奥底には暴走前の人格や記憶がわずかに残されていると考えられている。

No.1を止めるため、施設は新人類No.2を開発し「第一次封印作戦」を実行する。壮絶な戦いの末、No.2は自らの命と引き換えにNo.1の封印に成功した。No.1は地下最深部の「LEVEL Ω封印区画」に収容され、現在も最高機密として厳重に管理されている。この出来事をきっかけに研究施設は開発方針を見直し、後のNo.35やNHシリーズの誕生へとつながっていく。

No.1は施設史上最強の身体能力、驚異的な再生能力、圧倒的な筋力と速度、そして戦闘中に相手の動きを学習する能力を持つ。一方で理性は著しく失われており、その危険性から「決して解放してはならない存在」として扱われている。しかし館長・神代レンは、No.1は怪物ではなく、人類の技術が生み出した悲劇の存在であると考え、その力と人格を救う方法を探し続けている。